近年来，随着新药审批改革、上市许可持有人制度试点、仿制药一致性评价、“4+7带量采购”、集采扩围等政策的持续推进，医药产业发生了巨大的变革。当前，整个医药行业都处于技术更新迭代的转型期，同时，制药设备、制药车间等硬件体系也面临着升级的挑战。
两个明确方向，系列医药政策下，医药行业释放出两个明确的信号，为制药设备企业指明方向。
信号一：效率要高，成本更低。这也意味着，制药设备应满足更加自动化、智能化的生产需求。
“4+7”带量采购政策下，中标企业“以低价换量”，市场空间很大。但其在生产的过程中，不仅要保证中标产品的质量，还需要保证产能。这也意味着，药企需要提高生产效率，同时在成本攀升的背景下需要合理控制生产成本，否则可能就无法达到预期的利润。那么，该如何提高生产效率？如何降低生产成本？毋庸置疑，自动化、智能化水平高的制药设备可以满足以上要求。
未来药企的转型升级必然离不开制药装备企业的参与，并且药企与装备企业的深度专业化合作也是医药行业的发展方向。目前，大型制药装备企业正在不断地向智能化以及整体解决方案的专业化方向发展。
有药机企业的相关负责人表示，带量采购政策实施后，系统智能化将是未来制药生产的主流趋势，一些药厂的建设标准将会往更智能化，以及少人化和无人化趋势发展，而这些均离不开整体规划与考量。
据悉，该企业针对产能问题提出了“4+7”集中供水整体解决方案，实现制备能力为纯化水25T/h、注射用水16T/h，可同时满足三个车间六条生产线的用水需求，且采用模块化设计建造，具有巴氏消毒、低压循环及双路供水功能等。
信号二：关键工艺参数、工艺设备不可更改，制药设备需满足药企个性化生产需求。
近年来，仿制药一致性评价工作持续推进，国内药企过评消息不断，市场竞争也愈加激烈。仿制药一致性评价明确要求“仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平”。业内指出，这也意味着，药企一旦申报成功，无论是工艺参数，还是关键工艺装备，更改难度都很大，因为存在潜在的质量风险。
在此背景下，江苏五官灵生物科技有限公司南京工厂统一采购自动化生产设备，在不改变关键工艺参数和设备的情况下，根据不同的工艺和需求采用定制化的方案，助力五官灵实现大规模个性化生产。
