2月11日,四环医药发布公告称,该公司与印度注册公司印度熙德隆制药有限公司(熙德隆)在制药领域达成合作框架协议,双方合作内容包括心脑血管领域、中枢神经领域和抗感染包括新型冠状病毒(2019-nCoV)等领域药品的研究与开发、产品注册、技术转移、原料供应和本地化生产及销售方面密切配合、共同发展。
而这也是最新一起中国本土药企与印度药企展开合作的案例,而且四环医药公告显示,在本次双方的合作中,一方面熙德隆抗病毒抗感染方面的优势产品将被引入中国,由拥有规范生产能力和强大营销能力的四环医药进行本地化生产和销售,藉此丰富了集团研发和产品管线;另一方面,熙德隆也将藉此开拓潜力巨大的中国市场。
四环医药合作背后的隐忧
事实上,本次四环医药选择的印度药企熙德隆是印度最大的抗肿瘤和抗艾滋病药品研发生产商,尤其是抗艾滋病药品,熙德隆集团每年向世界卫生组织(WHO)供应全球艾滋病用药的三分之一以上。
而现在令人感到疑惑的是,本次四环医药与印度熙德隆制药的合作主要包括心脑血管领域、中枢神经领域和抗感染包括新型冠状病毒(2019-nCoV)等领域药品,但是作为一家抗肿瘤和抗击艾滋病的制药企业,熙德隆制药自己在心脑血管领域并没有技术优势可言,不过,对于四环医药来说,心脑血管药物可以说是其销售的利器。
根据公告披露,仅仅2018年,四环医药来自心脑血管药物的收入就占到其营业总额的92.10%,销售额约为26.86亿元,增加约1.03亿元。而在2019年上半年,来自心脑血管药物的收入14.5亿元,按年升22.7%,占总额87.2%。非心脑血管药物收入2.1亿元,按年升120%,因扩大医院销售量。
不过目前由于两票制的持续推进等因素的影响,四环医药在去年下半年的业绩也出现下滑。四环医药公告显示,去年上半年,亏损19.64亿元 同比减少349.81%,如此之大的亏损给四环医药敲响了警钟,那就是目前业绩太过于依赖心脑血管药物。
而且更为重要的是,作为国内的大输液巨头,四环医药也遭受了科伦药业以及石四药集团等药企的挑战,鉴于此,四环医药就必须寻找新的利润增长点,本次与熙德隆制药进行合作,正好也可以利用其进入前景广阔的印度市场,在那里建立新的业绩增长根据地。
印度熙德隆制药入华正值天时
对于印度药企熙德隆制药来说,本次合作的意图也更加明显。实际上,面对日益成熟且巨大的中国市场,印度药企已经由虎视眈眈转变为跃跃欲试,毕竟此前已经有多家印度药企进入中国市场,其中印度瑞迪博士研发的仿制药已经获得中国8个省份的供应权,被视为印度仿制药进入中国市场的一大突破,显然,此时熙德隆制药也想分得一杯羹。
但是,印度药企蜂拥入华布局的背后,也映照了印度这支横扫全球市场的庞大仿制药大军,在过去数十年中始终无法打开中国市场的“困境”。早在1993年,当时印度第一大仿制药企兰伯西便投资数百万卢比在中国设立合资企业,最后还是黯淡退出,随后几家野心勃勃来华投资的印度药企也是无疾而终。简单而言,当年印度药企未能在中国市场站稳脚跟,无非就是不够重视中国市场,未能入乡随俗。
然而,印度仿制药企对进入中国市场的渴望从未停止过。因此,在2018年中国明确提出将推动仿制药产业国际化之后,印度这支庞大的仿制药队伍便整装待发。
当下,印度药企打开中国市场主要通过三种途径:第一种是合资建厂,例如印度仿制药企西普拉,去年8月便与江苏创诺成立合资企业,根据协议,双方共同出资3000万美元,西普拉控股80%,未来将在中国建立呼吸制药产品的工厂。
第二种是专利授权,例如印度仿制药企太阳药业便牵手中国康哲药业,也于去年8月签下了7个仿制药许可协议。对于此次合作,太阳药业很是看重,并将其视为进入中国市场的重要突破口。
第三种是参与中国4+7带量采购,例如印度瑞迪博士制药便利用通过仿制药一致性评价的奥氮平片正式入局。
本次熙德隆制药进入中国市场将和之前太阳药业一样选择专利授权,根据公告显示,熙德隆抗病毒抗感染方面的优势产品将被引入中国,由四环医药进行本地化生产和销售,藉此丰富了集团研发和产品管线;另一方面,熙德隆也将藉此开拓潜力巨大的中国市场。
当然,在现在这个时间点,熙德隆制药选择把抗病毒抗感染产品引入亦可以说是正得天时,当前全国各地正在努力抗击由新型冠状病毒引起的肺炎疫情,此时的CDE在抗病毒感染的药品方面势必会加速审批纳入,这对于熙德隆制药入华可以说是一个偶然的助推器。
随着“4+7”带量采购等对进口药物利好的政策逐步推出,有着“世界药厂”之名的印度,已对中国仿制药市场跃跃欲试。除了阿拉宾度,目前由太阳药业、西普拉、瑞迪博士等领衔的至少8家印度药企也以合资或是业务合作的形式进入了中国市场:
2018年7月,印度安若维他公司投资1亿美元设立安若维他药业泰州有限公司。
2018年12月,山东罗欣药业宣布与印度阿拉宾度制药签订战略合作协议,双方将共同在中国设立合资公司,联合投资研发和生产体系以引进呼吸领域产品。
2019年5月,上药信谊和印度 Alembic 制药及埃地亚公司(Adia)在印度举行了合资公司的合作签约仪式,分别持有合资公司 51%、44%和5%的股权。
2019年6月,康哲药业(CMS)通过其全资附属公司,与太阳制药就Tildrakizumab和0.09%环孢菌素A滴眼液分别签订了许可协议。
2019年7月,西普拉欧洲分公司宣布与江苏创诺制药有限公司共同投资3000万美元成立合资公司,建设吸入剂产品生产基地;同月,四环医药控股集团在港交所发布公告,宣布和印度药企Strides医药科学公司成立合资公司,从事药品注册和销售业务。
2019年仿制药联盟带量采购,印度瑞迪博士通过仿制药一致性评价的奥氮平片入选,获得了8个省份(海南、青海、浙江、湖南、广西、内蒙古、新疆、山西)的供应权,被视为印度仿制药进入中国市场的一大突破。印度瑞迪博士研发的仿制药已经获得我国8个省份的供应权,被视为印度仿制药进入中国市场的一大突破。印度仿制药之所以便宜的原因就在于它是“仿制版”货!不过这个不重要,它能够治病救人就是好货!现在中国和印度已合作,多家印度药企携带仿制药入华合资,印度还开了印度全球-药房,以跨境在线的形式满足中国美国跨境患者的用药难题,印度想让全世界的人都能吃 得 上印度的廉价仿制药。感谢中国领导对患者的体谅,感谢印度制造出治病救人的好药。
全球化竞争深化,
中国仿制药市场面临洗牌
2019年9月,上海阳光医药采购网宣布“4+7”扩采产生拟中选结果,印度知名仿制药企瑞迪博士实验室旗下奥氮平片10mg报价低于豪森药业,最终以6.19元/片中标。印度药企在带量采购扩面中正式中选,一方面将为国内竞争体系注入新鲜活力的“血液”,一方面也加剧了市场竞争,尤其对于中国仿制药企业来说,不仅要面对政策的多变性,还要面对跨国药企的直接竞争,仿制药的产业竞争步入全球化。