刚刚,160个中药配方颗粒有统一标准了!(附名单)

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-11-11  来源:来自互联网  作者:来自互联网  浏览次数:548
导读

截至2019年5月底,受理了14家生产企业和1家研究机构提交的301个品种的研究资料共计437份。 016.炒白芍配方颗粒.pdf 017.炒苦杏仁(西伯利亚杏)配方颗粒.pdf …

11月8日,国家药典委官网挂出《关于中药配方颗粒品种试点统一标准的公示》,这意味着中药配方颗粒品种试点至今,终于有了统一的标准。

按照国家药品监督管理局统一部署要求,根据国家药品标准工作程序,国家药典委组织相关企业开展中药配方颗粒品种试点统一标准研究,并组织专家开展标准审评工作。

截至2019年5月底,受理了14家生产企业和1家研究机构提交的301个品种的研究资料共计437份。通过组织12次专家审评会审评,其中的160个品种形成了试点统一标准的拟公示标准。

提供上述品种标准草案及研究资料的单位有:广东一方制药有限公司、江阴天江药业有限公司、四川新绿色药业科技发展有限公司、北京康仁堂药业有限公司、华润三九医药股份有限公司、培力(南宁)药业有限公司、神威药业集团有限公司、天士力医药集团股份有限公司和安徽九洲方圆制药有限公司。

为确保标准的科学性、合理性和适用性,国家药典委就上述160个品种的试点统一标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。

药典委请相关单位认真研究,鼓励企业参照在国家药品监督管理局网站上公示的《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》文件开展从标准汤剂到生产工艺及中药配方颗粒产品的标准研究与复核。

附件:160个中药配方颗粒品种试点统一标准
001.巴戟天配方颗粒.pdf 002.白芍配方颗粒.pdf
003.白鲜皮配方颗粒.pdf 004.白芷配方颗粒.pdf
005.白芷(杭白芷)配方颗粒.pdf 006.百部(对叶百部)配方颗粒.pdf
007.百合(卷丹)配方颗粒.pdf 008.板蓝根配方颗粒.pdf
009.半枝莲配方颗粒.pdf 010.薄荷配方颗粒.pdf
011.北柴胡(柴胡)配方颗粒.pdf 012.补骨脂配方颗粒.pdf
013.侧柏叶配方颗粒.pdf 014.燀苦杏仁(西伯利亚杏)配方颗粒.pdf
015.燀桃仁(桃)配方颗粒.pdf 016.炒白芍配方颗粒.pdf
017.炒苦杏仁(西伯利亚杏)配方颗粒.pdf 018.炒莱菔子配方颗粒.pdf
019.炒牛蒡子配方颗粒.pdf 020.炒桃仁(桃)配方颗粒.pdf
021.炒王不留行配方颗粒.pdf 022.炒栀子配方颗粒.pdf
023.车前草(车前)配方颗粒.pdf 024.车前子(车前)配方颗粒.pdf
025.陈皮配方颗粒.pdf 026.赤芍(芍药)配方颗粒.pdf
027.川牛膝配方颗粒.pdf 028.川射干配方颗粒.pdf
029.川芎配方颗粒.pdf 030.醋柴胡(柴胡)配方颗粒.pdf
031.醋延胡索配方颗粒.pdf 032.大黄(药用大黄)配方颗粒.pdf
033.大青叶配方颗粒.pdf 034.大枣配方颗粒.pdf
035.丹参配方颗粒.pdf 036.淡竹叶配方颗粒.pdf
037.当归配方颗粒.pdf 038.地肤子配方颗粒.pdf
039.独活配方颗粒.pdf 040.杜仲配方颗粒.pdf
041.防风配方颗粒.pdf 042.防己配方颗粒.pdf
043.粉葛配方颗粒.pdf 044.佛手配方颗粒.pdf
045.麸炒苍术(北苍术)配方颗粒.pdf 046.麸炒薏苡仁配方颗粒.pdf
047.麸炒枳壳配方颗粒.pdf 048.麸炒枳实(酸橙)配方颗粒.pdf
049.甘草(甘草)配方颗粒.pdf 050.干姜配方颗粒.pdf
051.葛根配方颗粒.pdf 052.钩藤(钩藤)配方颗粒.pdf
053.骨碎补配方颗粒.pdf 054.广金钱草配方颗粒.pdf
055.合欢花(合欢花)配方颗粒.pdf 056.合欢皮配方颗粒.pdf
057.何首乌配方颗粒.pdf 058.荷叶配方颗粒.pdf
059.厚朴(厚朴)配方颗粒.pdf 060.虎杖配方颗粒.pdf
061.槐花(槐花)配方颗粒.pdf 062.槐角配方颗粒.pdf
063.黄柏配方颗粒.pdf 064.黄连(黄连)配方颗粒.pdf
065.黄芪(蒙古黄芪)配方颗粒.pdf 066.黄芩配方颗粒.pdf
067.火麻仁配方颗粒.pdf 068.鸡血藤配方颗粒.pdf
069.姜厚朴(厚朴)配方颗粒.pdf 070.焦山楂(山里红)配方颗粒.pdf
071.焦栀子配方颗粒.pdf 072.金钱草配方颗粒.pdf
073.金银花配方颗粒.pdf 074.荆芥配方颗粒.pdf
075.酒大黄(药用大黄)配方颗粒.pdf 076.酒丹参配方颗粒.pdf
077.酒当归配方颗粒.pdf 078.酒黄芩配方颗粒.pdf
079.酒女贞子配方颗粒.pdf 080.酒萸肉配方颗粒.pdf
081.菊花配方颗粒.pdf 082.苦参配方颗粒.pdf
083.苦杏仁(西伯利亚杏)配方颗粒.pdf 084.款冬花配方颗粒.pdf
085.莱菔子配方颗粒.pdf 086.灵芝(赤芝)配方颗粒.pdf
087.龙胆配方颗粒.pdf 088.蜜百部(对叶百部)配方颗粒.pdf
089.蜜百合(卷丹)配方颗粒.pdf 090.蜜槐角配方颗粒.pdf
091.蜜款冬花配方颗粒.pdf 092.蜜枇杷叶配方颗粒.pdf
093.蜜桑白皮配方颗粒.pdf 094.蜜旋覆花(旋覆花)配方颗粒.pdf
095.蜜紫菀配方颗粒.pdf 096.墨旱莲配方颗粒.pdf
097.牛蒡子配方颗粒.pdf 098.牛膝配方颗粒.pdf
099.女贞子配方颗粒.pdf 100.枇杷叶配方颗粒.pdf
101.蒲公英(碱地蒲公英)配方颗粒.pdf 102.前胡配方颗粒.pdf
103.秦艽(粗茎秦艽)配方颗粒.pdf 104.秦皮(尖叶白蜡树)配方颗粒.pdf
105.肉桂配方颗粒.pdf 106.桑白皮配方颗粒.pdf
107.桑寄生配方颗粒.pdf 108.桑叶配方颗粒.pdf
109.桑枝配方颗粒.pdf 110.山萸肉配方颗粒.pdf
111.山楂(山里红)配方颗粒.pdf 112.射干配方颗粒.pdf
113.升麻(大三叶升麻)配方颗粒.pdf 114.生姜配方颗粒.pdf
115.生地黄配方颗粒.pdf 116.首乌藤配方颗粒.pdf
117.熟大黄(药用大黄)配方颗粒.pdf 118.熟地黄配方颗粒.pdf
119.烫骨碎补配方颗粒.pdf 120.桃仁(桃)配方颗粒.pdf
121.天花粉(栝楼)配方颗粒.pdf 122.天麻配方颗粒.pdf
123.土茯苓配方颗粒.pdf 124.菟丝子(菟丝子)配方颗粒.pdf
125.王不留行配方颗粒.pdf 126.乌梅配方颗粒.pdf
127.乌药配方颗粒.pdf 128.夏枯草配方颗粒.pdf
129.香橼(香圆)配方颗粒.pdf 130.续断配方颗粒.pdf
131.玄参配方颗粒.pdf 132.旋覆花(旋覆花)配方颗粒.pdf
133.延胡索配方颗粒.pdf 134.盐补骨脂配方颗粒.pdf
135.盐车前子(车前)配方颗粒.pdf 136.盐杜仲配方颗粒.pdf
137.盐黄柏配方颗粒.pdf 138.盐菟丝子(菟丝子)配方颗粒.pdf
139.盐续断配方颗粒.pdf 140.盐知母配方颗粒.pdf
141.野菊花配方颗粒.pdf 142.益母草配方颗粒.pdf
143.茵陈【滨蒿(绵茵陈)】配方颗粒.pdf 144.淫羊藿(淫羊藿)配方颗粒.pdf
145.鱼腥草配方颗粒.pdf 146.远志(远志)配方颗粒.pdf
147.泽兰配方颗粒.pdf 148.泽泻配方颗粒.pdf
149.知母配方颗粒.pdf 150.栀子配方颗粒.pdf
151.枳壳配方颗粒.pdf 152.枳实(酸橙)配方颗粒.pdf
153.制何首乌配方颗粒.pdf 154.炙甘草(胀果甘草)配方颗粒.pdf
155.炙甘草配方颗粒.pdf 156.炙淫羊藿(淫羊藿)配方颗粒.pdf
157.肿节风配方颗粒.pdf 158.紫花地丁配方颗粒.pdf
159.紫苏子配方颗粒.pdf 160.紫菀配方颗粒.pdf

来源:医药云端工作室

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